蛋黄卵磷脂是脂肪乳唯一安全的乳化剂,其乳化性能是脂肪乳质量的重要决定因素。目前,我国共有五个厂家的蛋黄卵磷脂可供选择和使用,不同产品的乳化能力与什么因素有关呢?
首先是产品中PC(胆碱磷脂)和PE(乙醇胺磷脂)的比例。在PC含量均为80%的情况下,PC与PE的比例越接近蛋黄中的天然比例,以其产品生产的脂肪乳稳定性越好。而蛋黄所含磷脂中,PC与PE含量分别约为68%和16%。
其次是胆固醇的量。胆固醇本身具有一定乳化能力,试验证明,少量胆固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的稳定性。但考虑到临床用药的安全性,蛋黄卵磷脂中胆固醇的总量不应超过3%。
PL-100M是相对同类产品乳化性能优越的蛋黄卵磷脂,其中PC、PE、和胆固醇含量分别约为80%、15%和3%。使用PL-100M制备空白或载药脂肪乳时,可以减少油酸使用,且产品灭菌前后的粒径变化、PH变化更小。