随着中国新版GMP和GSP质量标准认证的全面铺开，加上出口委托加工政策的完善，中国药品监管趋严的趋势不可逆转。原料药行业在这监管“严时代”将如何发展成为医药行业的关心所在。
在医药市场中，原料药占据着至关重要的作用，在药品制造上发挥的功效是不可替代的。但是现阶段，原料药出口负增长为药品代理市场带来了严重的影响，对药界来说也是一个不祥的发展信号。
2013年上半年我国对主要市场美国的原料药出口同比呈现负增长就是一个不祥的信号。而高端医药领域巨大的技术门槛和投入，使行业结构调整困难重重。虽然近两年中国制剂、医院诊断与治疗设备等高端产品出口发展较快，但因基数较小，对以原料性产品为主的出口结构影响有限，中国医药外贸结构调整缓慢而艰难。
据了解，中国将保持20%左右的增速，到2020年将超过美国、日本，成为全球最大的医药市场。去年以来进口保持的高速增长似乎在印证着这些预测。中国医药市场目前被公认为发展最快的市场之一，进口持续增长应该可以期待。
原料药在药品研制的过程中发挥着重要的作用，研制出的药品也深得代理商的青睐，在很多的网站上都可以找到相关的医药招商信息。所以国家应该采取一定的措施，恢复原料药的发展，为药界创造出更多的业绩。
对原料药行业加强监管，这不仅是保证和提高中国制造药品的质量的需要，也是中外标准接轨，促进中国制药更好进入主流国际市场的需要。
