中医药的优势在临床疗效,然而临床疗效需要用科学的数据来表达才能为国际社会所认可,中国中药企业已经主动寻求跨学科、跨国合作,并为我国中药在国际上争得了一定的话语权。
近年来,我国中医药界认识到循证医学研究是国际认可的评价药物疗效与安全性的权威方法,先后开展了多项循证医学研究,带来了国际上对中药的逐渐认同,极大地拓宽了中医药国际化之路。
中国工程院院士吴以岭说,目前我国中医药界10余项循证医学研究获得国际高度认可,例如《美国心脏病学会杂志》刊登了中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究成果;《英国心脏病杂志》评论“中草药为心衰治疗带来新希望”。
近10年来,中药在国际化进程中取得了不俗的成果。中国医药公司研发的丹参药材标准被纳入美国药典,三七等5个品种被纳入欧洲药典;成都地奥生产的心血康也完成了在欧盟的注册。
另外,中成药FDA注册也取得了重要进展。继天士力的复方丹参滴丸完成FDA注册后,上海现代中医药股份公司研发的“扶正化瘀片Ⅱ期临床试验”也得到FDA的高度认可。
北京北大维信生物科技有限公司生产的血脂康2007年通过IND申请,免I期直接进入Ⅱ期临床。2013年已经完成Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验也在积极筹备中。
而由中国科学院院士陈可冀领导的课题组,首创了以中医活血化淤法治疗冠心病、以活血化淤防治介入治疗后冠脉再狭窄及心绞痛复发等,此外课题组还研制成功活血化淤治疗心脑血管病中药新药30余种,其中有10多种已获准临床应用,部分产品正筹备在FDA申报IND。
中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼指出,中医药的优势在临床疗效,然而临床疗效需要用科学的数据来表达才能为国际社会所认可,中国中药企业已经主动寻求跨学科、跨国合作,并为我国中药在国际上争得了一定的话语权。